川辦發(fā)〔2019〕41號
各市（州）人民政府，省政府有關(guān)部門、有關(guān)直屬機構(gòu)，有關(guān)單位：
為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號），建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，經(jīng)省政府同意，提出以下實施意見。
一、主要目標
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，按照黨中央國務(wù)院和省委省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，聚焦全行業(yè)全流程綜合協(xié)同監(jiān)管，切實轉(zhuǎn)變監(jiān)管理念、體制和方式。到2020年，建立職責明確、管理有序、分工協(xié)作、科學有效、保障有力的綜合監(jiān)管制度；健全機構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結(jié)合的多元化綜合監(jiān)管體系；整合充實執(zhí)法力量，形成敢于擔當、專業(yè)高效、統(tǒng)一規(guī)范、公正文明的衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隊伍；實現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管法治化、規(guī)范化、常態(tài)化。
二、健全多元化綜合監(jiān)管體系
?。ㄒ唬┘訌婞h的領(lǐng)導。完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黨建工作領(lǐng)導體制和工作機制。全面落實公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導下的院長負責制，推進醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基層黨組織標準化規(guī)范化建設(shè)，加強社會辦醫(yī)、行業(yè)組織黨建工作。完善公立醫(yī)院領(lǐng)導班子和領(lǐng)導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制，推動落實公立醫(yī)院領(lǐng)導人員任期制和任期目標責任制。強化黨風廉政建設(shè)和行風建設(shè)，加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度。
?。ǘ娀鲗ж熑?。各級政府要加強對綜合監(jiān)管的組織領(lǐng)導、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮在法治建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行政執(zhí)法等方面的主導作用。堅持屬地化全行業(yè)管理，所有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不論所有制、投資主體、隸屬關(guān)系和經(jīng)營性質(zhì)，均由所在地衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥管理部門）統(tǒng)一監(jiān)管。在此基礎(chǔ)上，上級衛(wèi)生健康行政部門可根據(jù)實際確定部分醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)進行重點監(jiān)管。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關(guān)部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制。制定完善部門權(quán)責清單，按照“誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管”的原則，落實監(jiān)管職責。對因履職不到位出現(xiàn)重大責任事故的，依法依規(guī)追究相應(yīng)職能部門責任。
?。ㄈ┞鋵嶀t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)、誠信服務(wù)、質(zhì)量安全、行風建設(shè)和機構(gòu)運行等承擔主體責任，其主要負責人是第一責任人。全面推行依法執(zhí)業(yè)承諾制度和自查制度。積極引導社會辦醫(yī)療機構(gòu)強化自律，提高誠信經(jīng)營水平。完善醫(yī)聯(lián)體（醫(yī)共體、醫(yī)療集團等）治理機制，牽頭單位要建立健全內(nèi)部組織管理、利益共享和績效考核等機制，督促醫(yī)聯(lián)體內(nèi)各類醫(yī)療機構(gòu)加強醫(yī)療質(zhì)量安全和信息化建設(shè)，提升醫(yī)療技術(shù)和服務(wù)。
（四）發(fā)揮行業(yè)組織自律作用。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，提升其專業(yè)化水平和公信力，在制定行業(yè)管理規(guī)范和技術(shù)標準、規(guī)范執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、維護行業(yè)信譽、開展第三方咨詢評估、加強行業(yè)人才培養(yǎng)、調(diào)解處理服務(wù)糾紛、制定績效考核標準、加強職業(yè)道德建設(shè)等方面更好發(fā)揮作用。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織應(yīng)完善自律規(guī)范，建立積分管理制度，對不符合行業(yè)準入條件的會員單位按照章程進行清退；建立依法執(zhí)業(yè)培訓制度，增強會員法律意識。
?。ㄎ澹┕膭钪С稚鐣O(jiān)督。堅持“誰執(zhí)法誰普法”，提高醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和從業(yè)人員依法執(zhí)業(yè)意識，增強公眾健康權(quán)益意識。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風監(jiān)督員制度，充分發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。以“四川12320”衛(wèi)生熱線等為支撐，加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)投訴舉報平臺建設(shè)，探索建立舉報違法行為的獎勵制度和監(jiān)管信息公示制度。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要自覺接受人大代表、政協(xié)委員、媒體和公眾監(jiān)督。
三、加強全行業(yè)全過程監(jiān)管
（六）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)要素準入。加快醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度改革，優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、從業(yè)人員以及醫(yī)療技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，推進審批服務(wù)事項“最多跑一次”“全程網(wǎng)辦”，實現(xiàn)審批時限再提速。實施“證照分離改革”，推行告知承諾審批方式。制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)跨部門全流程綜合審批辦法。推進醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師和護士電子化注冊，穩(wěn)步推行執(zhí)業(yè)醫(yī)師區(qū)域注冊和多機構(gòu)執(zhí)業(yè)。
（七）加強醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。
健全地方性法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量管理標準，構(gòu)建和優(yōu)化省市縣三級和院科兩級醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系。加強各醫(yī)療質(zhì)控中心能力建設(shè)，制定專業(yè)質(zhì)量安全管理辦法和考核方案。督促醫(yī)療機構(gòu)建立全員參與和覆蓋臨床診療服務(wù)全過程的內(nèi)部質(zhì)量和安全管理體系，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度。推動行業(yè)組織、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和第三方專業(yè)機構(gòu)規(guī)范開展醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量評價。對社會辦醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價實行同等標準。
強化對醫(yī)療機構(gòu)采購和使用藥品、耗材、醫(yī)療器械等醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品的監(jiān)管，加強基本藥物配備使用管理。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。強化藥品質(zhì)量安全監(jiān)管和短缺藥品預警監(jiān)測，健全藥品遴選采購、臨床應(yīng)用和綜合評價等制度。依托我省醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為信息監(jiān)管（以下簡稱醫(yī)療“三監(jiān)管”）平臺，對臨床用藥、高值耗材使用等進行實時監(jiān)管，及時對超常用藥進行預警。開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)督和評估，嚴肅查處違法違規(guī)行為。
（八）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。
2019年啟動三級公立醫(yī)院績效考核，科學建立考核指標體系。控制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療費用不合理增長，重點監(jiān)管破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制、建立科學合理的內(nèi)部薪酬分配機制等情況。加強醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，健全公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的激勵約束機制。推進公立醫(yī)院全面預算管理、成本核算、財務(wù)報告、信息公開、內(nèi)部和第三方審計等制度建設(shè)，加強資金使用監(jiān)管。依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督。
按照分類管理要求，加強非營利性醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)運營、資金結(jié)余使用等監(jiān)管，嚴禁非營利性醫(yī)療機構(gòu)將收支結(jié)余用于分紅或變相分紅。強化營利性醫(yī)療機構(gòu)盈利率管控，落實價格公示制度。對損害患者權(quán)益、謀取不當利益的，依法依規(guī)懲處。
嚴格規(guī)范醫(yī)保對定點醫(yī)療機構(gòu)的協(xié)議管理，完善退出機制，全面建立適應(yīng)不同疾病、不同服務(wù)特點的多元復合醫(yī)保支付方式。推進醫(yī)保智能監(jiān)控，探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的有效方式。嚴厲打擊欺詐騙取醫(yī)?；鹦袨椋瑢⑦`規(guī)違紀行為納入醫(yī)療機構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理，實施綜合懲治。
?。ň牛┘訌姽残l(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。依法加強對環(huán)境保護、食品安全、職業(yè)衛(wèi)生、精神衛(wèi)生、放射衛(wèi)生、傳染病防治、預防接種、實驗室生物安全、婦幼健康、公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學校衛(wèi)生、托幼機構(gòu)、健康相關(guān)產(chǎn)品等公共衛(wèi)生服務(wù)的監(jiān)管。制定本地區(qū)基本公共衛(wèi)生服務(wù)具體實施標準，強化對國家基本公共衛(wèi)生服務(wù)和重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目實施情況的績效考核和監(jiān)管。積極推動臨床用血醫(yī)療機構(gòu)和單采血漿站接入全省血液安全信息平臺，實現(xiàn)血液從采集到使用的全過程信息化監(jiān)管。推進家庭醫(yī)生簽約服務(wù)全程監(jiān)管。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)完成公共衛(wèi)生服務(wù)、突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學救援等任務(wù)的指導和考核。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在健康危害因素監(jiān)測、評估、預警等方面作用。
?。ㄊ┘訌娽t(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。強化執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍以及開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動醫(yī)師電子實名認證情況監(jiān)管，加強醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)監(jiān)管，嚴厲打擊租借“醫(yī)師證”及“掛證”等行為。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風建設(shè)力度，開展警示教育，落實醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德考評制度。繼續(xù)加強“九不準”等相關(guān)制度執(zhí)行，嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將處罰情況納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用管理。
（十一）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)多部門聯(lián)合監(jiān)管機制，鞏固部門間聯(lián)合執(zhí)法、線索移交、情況通報等制度。嚴厲打擊非法行醫(yī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)（欄）目和醫(yī)療、藥品、保健品廣告的監(jiān)管，嚴厲查處以“保健”為名開展的各種違法違規(guī)行為。堅決懲治醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂和騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為，嚴厲打擊“號販子”“醫(yī)托”等。強化醫(yī)療糾紛預防和處理，嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為。建立醫(yī)療機構(gòu)價格行為監(jiān)管長效機制，嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)違法違規(guī)收費行為。
?。ㄊ┘訌娊】诞a(chǎn)業(yè)監(jiān)管。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領(lǐng)域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)新模式的監(jiān)管。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權(quán)機制等方式，加強行業(yè)指導，營造公平公正的發(fā)展環(huán)境。加強對藥品、醫(yī)療器械、康復輔助器具等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。
四、創(chuàng)新監(jiān)管機制
?。ㄊ┩晟埔?guī)范化行政執(zhí)法機制。健全行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核以及行政裁量權(quán)基準等制度。落實執(zhí)法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制。完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接程序，做好部門間的案件移送和協(xié)查工作，杜絕以罰代刑。
（十四）推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管。建設(shè)省級監(jiān)管工作平臺，健全檢查對象名錄庫和執(zhí)法檢查人員名錄庫，統(tǒng)籌制定抽查計劃，科學實施抽查檢查，強化抽查檢查結(jié)果公示運用。
?。ㄊ澹?gòu)建信息化智能化監(jiān)管機制。推進“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”，依托全民健康信息平臺，建立健全全省醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)管信息互聯(lián)互通。深入推進醫(yī)療“三監(jiān)管”，持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管指標和機制，對醫(yī)療行為進行全程、動態(tài)、精準監(jiān)管。開展醫(yī)療廢物、生活飲用水等重點領(lǐng)域在線監(jiān)管。推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的使用。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制。全面落實網(wǎng)絡(luò)信息安全主體責任，保障數(shù)據(jù)和應(yīng)用系統(tǒng)運行安全。
?。ㄊ┙⒔∪t(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行政許可、處罰等信息納入信用中國（四川）平臺。其中涉及企業(yè)的行政許可、處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。制定醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法，探索建立醫(yī)務(wù)人員信用記分管理制度。開展醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)綜合評價和信用等級評定。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)黑名單，對失信違法行為人依法實施聯(lián)合懲戒。
?。ㄊ撸┬纬删W(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，做到“定格、定員、定責”。通過數(shù)據(jù)整合與信息共享實現(xiàn)網(wǎng)格聯(lián)動、效果評估、智能輔助，建立完善信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調(diào)處理、考核評價等制度。
?。ㄊ耍┙∪畔⒐_機制。完善相關(guān)部門和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)信息公開目錄，通過多種渠道定期公開醫(yī)療衛(wèi)生行政許可、處罰、舉報投訴及檢查、考核評估等信息。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要主動公開執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準等信息。
?。ㄊ牛┙⒕C合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制。將綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點專科設(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤，與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)主要負責人及相關(guān)人員晉升、獎懲等掛鉤，與醫(yī)務(wù)人員定期考核、職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤。
五、加強保障落實
（二十）加大責任追究力度。嚴肅查處政府部門責任人員在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對國家公職人員、黨員領(lǐng)導干部依照規(guī)定給予政務(wù)或黨紀處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)追究刑事責任。對發(fā)現(xiàn)問題多、社會反映強烈、監(jiān)管效果不明顯的地方、部門和人員嚴肅追責問責。加大對違紀違規(guī)典型案例的通報力度，形成震懾。
（二十一）完善地方性法規(guī)、規(guī)章和標準體系。積極推進醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域相關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章的制定和修訂，完善執(zhí)業(yè)資格、資源配置、服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)經(jīng)濟運行等全流程技術(shù)標準。加快推進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”等醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)新技術(shù)、新設(shè)備、新業(yè)態(tài)的標準制修訂。
?。ǘ┘訌婈犖楹湍芰ㄔO(shè)。按照中央和省委省政府相關(guān)要求，整合公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、中醫(yī)藥、職業(yè)健康等監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，設(shè)立衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督行政執(zhí)法機構(gòu)，統(tǒng)一行使衛(wèi)生健康執(zhí)法職責。鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）要明確承擔衛(wèi)生健康綜合監(jiān)管的機構(gòu)，負責區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生健康監(jiān)督管理工作。綜合轄區(qū)人口、工作量、服務(wù)范圍和經(jīng)濟水平等因素，充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量。推動衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策。逐步實行衛(wèi)生健康執(zhí)法人員職位分級管理制度，強化業(yè)務(wù)培訓，嚴肅風紀風貌，建設(shè)專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化執(zhí)法隊伍。
?。ǘ┘訌娦麄饕龑?。大力宣傳解讀改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作的政策要求和具體舉措，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導，廣泛宣傳先進典型，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。
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??????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 四川省人民政府辦公廳
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