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備案人名稱
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廣西鼎新醫(yī)療器械制造有限公司
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備案人統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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91450400MA5NHQ5K66
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備案人住所
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梧州市工業(yè)園區(qū)星裕路2號(hào)第8幢一、二、三層
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生產(chǎn)地址
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梧州市萬(wàn)秀區(qū)城東鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)龍騰小區(qū)B1地塊
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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醫(yī)用隔離面罩
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型號(hào)/規(guī)格
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DX-M01
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產(chǎn)品描述
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由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶組成的防護(hù)面罩。非無(wú)菌提供，一次性使用。
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預(yù)期用途
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用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。
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備注
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備案部門(mén)
備案日期
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
備案日期：2023?年?07月?14日（變更）
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變更情況
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2023年07月14日，主要組成成分由“由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶等組成的防護(hù)面罩。非無(wú)菌提供，一次性使用。”變更為“由高分子材料制成面罩片、棉條、彈力帶組成的防護(hù)面罩。非無(wú)菌提供，一次性使用?！保活A(yù)期用途由“需要面部防護(hù)的醫(yī)護(hù)人員或患者。”變更為“用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中檢查治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺?！?。
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境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。
備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。