??? 2025年7月，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)和備案管理辦法》等有關(guān)法規(guī)規(guī)章，共批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品21個(gè)。
??? 特此公告。
山西省藥品監(jiān)督管理局
2025年7月31日???
??? 附件
2025年7月批準(zhǔn)注冊(cè)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱
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企業(yè)名稱
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注冊(cè)證編號(hào)
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1
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醫(yī)用疼痛凝膠
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山西瑞博隆生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090110
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2
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醫(yī)用重組膠原蛋白修護(hù)敷料
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140111
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3
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醫(yī)用眼部熱敷貼
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090112晉械注準(zhǔn)20252090112
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4
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醫(yī)用婦科阻菌凝膠
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252180113
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5
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醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉鼻部護(hù)理液
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140114
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6
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醫(yī)用液體敷料
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140115
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7
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醫(yī)用β-葡聚糖陰道凝膠
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252180116
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8
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火龍灸罐
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山西海清源生物科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252200117
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9
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醫(yī)用卡波姆痔瘡敷料
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140118
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10
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醫(yī)用重組膠原蛋白鼻腔粘膜劑
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140119
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11
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醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料
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太原愛樂醫(yī)療器械有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140120
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12
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抗HPV蛋白凝膠
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252180121
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13
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醫(yī)用無菌重組膠原蛋白溶液
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140122
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14
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重組膠原蛋白無菌修復(fù)溶液
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140123
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15
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醫(yī)用重組膠原蛋白無菌溶液
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140124
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16
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醫(yī)用重組膠原蛋白修復(fù)敷料
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山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140125
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17
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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252180126
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18
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醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療貼
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山西中燁醫(yī)藥科技有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252090127
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19
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傷口護(hù)理軟膏
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山西康必健醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140128
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20
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醫(yī)用重組膠原蛋白軟膏
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山西仁德再生醫(yī)學(xué)股份有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140129
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21
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醫(yī)用抗鼻腔過敏凝膠
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星禾藥業(yè)（山西）集團(tuán)有限公司
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晉械注準(zhǔn)20252140130
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