近日,四川省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《四川省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺現(xiàn)場檢查細則(試行)》。
《檢查細則》共區(qū)分8個章節(jié)52項條款,對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者的企業(yè)資質(zhì)、人員資質(zhì)、組織機構(gòu)與部門設(shè)置、辦公場所及機房、質(zhì)量管理制度、入駐企業(yè)管理、數(shù)據(jù)管理和交易行為管理等內(nèi)容細化了檢查內(nèi)容和檢查要點,對于規(guī)范和指導(dǎo)我省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺現(xiàn)場檢查工作,統(tǒng)一檢查要求和尺度,確保檢查工作質(zhì)量具有重要意義。
《檢查細則》適用于四川省境內(nèi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案后的現(xiàn)場檢查和日常監(jiān)督檢查。