近期，松原市食藥監(jiān)局結合省局對醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查及交叉檢查成果，確?！皟晒?jié)”期間的生產安全，利用1個工作日，對轄區(qū)內未飛行及交叉檢查的醫(yī)療器械生產企業(yè)進行了質量安全檢查。出動執(zhí)法人員10次、執(zhí)法車輛4臺次，檢查生產企業(yè)4戶。
監(jiān)督檢查工作包含五個重點環(huán)節(jié)：一是否取得《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產品注冊證書》的情況下，生產醫(yī)療器械產品的行為；二是原材料采購控制和驗證情況；三是質量控制情況，是否已按新標準組織生產和檢驗，進貨檢驗、過程檢驗和出廠最終檢驗項目是否齊全；四是生產管理情況；五是以往檢查發(fā)現的缺陷和問題是否已經整改落實。
通過此次醫(yī)療器械生產安全檢查，該局嚴格排查出醫(yī)療器械生產企業(yè)存在的質量安全隱患，并對不同存在質量隱患的單位采取相應的整頓措施，確保松原市醫(yī)療器械產品的質量安全。
?