粵食藥監(jiān)局稽〔2016〕236號
為了進一步加強對醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)2016年廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作計劃的通知》（粵食藥監(jiān)辦稽〔2016〕122號）的要求，我局于2016年在全省范圍內(nèi)組織對一次性使用滅菌橡膠外科手套進行了專項監(jiān)督抽驗?，F(xiàn)將檢驗結(jié)果公告如下：
本次一次性使用滅菌橡膠外科手套專項監(jiān)督抽驗產(chǎn)品共抽驗樣品130批，涉及我省22個地市，2家生產(chǎn)企業(yè)，16家經(jīng)營企業(yè)，107家醫(yī)療機構(gòu)以及19家省外生產(chǎn)企業(yè)（進口總代理單位）。依據(jù)GB7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》、注冊產(chǎn)品標準/產(chǎn)品技術(shù)要求，對老化前的扯斷力和扯斷伸長率、老化后的扯斷力和扯斷伸長率、300%定伸負荷、滅菌共4項指標進行檢驗。經(jīng)檢驗，所檢130批樣品被檢項目符合標準要求（見附表）。
特此公告。
附表：2016年廣東省一次性使用滅菌橡膠外科手套專項監(jiān)督抽驗詳細信息表
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年11月25日??????