為更好地引導(dǎo)藥品合理申報(bào)，避免市場(chǎng)藥品同水平重復(fù)，防止研發(fā)投入風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)藥品產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)在國內(nèi)已上市藥品和正在申報(bào)注冊(cè)的藥品進(jìn)行全面調(diào)查，選出第一批過度重復(fù)的已上市藥品品種34個(gè)、過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種16個(gè)，現(xiàn)予以公布（見附件）。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局提醒相關(guān)單位，應(yīng)充分了解市場(chǎng)供需狀況，評(píng)估藥品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，慎重進(jìn)行投資經(jīng)營決策。各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品注冊(cè)申請(qǐng)的受理審查、研制現(xiàn)場(chǎng)核查和生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，對(duì)已經(jīng)公布的過度重復(fù)藥品品種，做好宣傳引導(dǎo)工作。
特此公告。
附件：1.過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
2.過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
2014年9月12日
附件1
過度重復(fù)的已上市藥品品種目錄
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序號(hào) |
活性成分通用名 |
給藥途徑 |
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1 |
葡萄糖 |
注射 |
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2 |
維生素C |
口服 |
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3 |
安乃近 |
口服 |
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4 |
對(duì)乙酰氨基酚 |
口服 |
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5 |
復(fù)方磺胺甲惡唑 |
口服 |
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6 |
氯化鈉/葡萄糖 |
注射 |
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7 |
土霉素 |
口服 |
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8 |
氯化鈉 |
注射 |
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9 |
小檗堿 |
注射 |
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10 |
諾氟沙星 |
口服 |
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11 |
維生素B1 |
口服 |
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12 |
對(duì)乙酰氨基酚/咖啡因/馬來酸氯苯那敏/人工牛黃 |
口服 |
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13 |
四環(huán)素 |
口服 |
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14 |
利福平 |
口服 |
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15 |
紅霉素 |
口服 |
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16 |
維生素C |
注射 |
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17 |
乙酰螺旋霉素 |
口服 |
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18 |
甲硝唑 |
口服 |
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19 |
頭孢氨芐 |
口服 |
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20 |
西咪替丁 |
口服 |
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21 |
氨基比林/非那西丁 |
口服 |
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22 |
氯霉素 |
口服 |
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23 |
肌苷 |
口服 |
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24 |
異煙肼 |
口服 |
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25 |
阿司匹林 |
口服 |
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26 |
呋喃唑酮 |
口服 |
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27 |
布洛芬 |
口服 |
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28 |
萘普生 |
口服 |
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29 |
吡拉西坦 |
口服 |
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30 |
雷尼替丁 |
口服 |
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31 |
復(fù)方氨基酸 |
注射 |
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32 |
甲硝唑 |
注射 |
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33 |
左氧氟沙星 |
注射 |
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34 |
維生素B6 |
口服 |
注：相同活性成分、相同給藥途徑藥品批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量在500個(gè)以上。
附件2
過度重復(fù)申報(bào)注冊(cè)的藥品品種目錄
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序號(hào) |
開標(biāo)中標(biāo)公示
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