11月10日，省局局長駱文智率領(lǐng)辦公室、醫(yī)療器械安全監(jiān)管處等部門負(fù)責(zé)人和醫(yī)療器械使用監(jiān)管專家組成員，會(huì)同廣州市食品藥品監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志組成檢查組，到廣州市開展醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)監(jiān)管飛行檢查并開展工作調(diào)研。
按照“雙隨機(jī)，一公開”監(jiān)管工作機(jī)制，駱文智親自隨機(jī)抽取了兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣州市第一人民醫(yī)院和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院作為檢查對象。檢查組通過聽取匯報(bào)、現(xiàn)場檢查、查閱案卷、座談交流等方式，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的要求進(jìn)行檢查。
在廣州市第一人民醫(yī)院，檢查組重點(diǎn)檢查醫(yī)用耗材的進(jìn)貨查驗(yàn)制度、儲(chǔ)存條件和可追溯情況。駱文智對醫(yī)院提高醫(yī)用耗材管理能力和水平提出“六個(gè)嚴(yán)格”要求：一是嚴(yán)格制度管理，要進(jìn)一步梳理、完善、健全相關(guān)管理制度，嚴(yán)格抓好制度落實(shí)，防止重制度建設(shè)輕制度落實(shí)；二是嚴(yán)格驗(yàn)收管理，要扎實(shí)做好進(jìn)貨驗(yàn)收，落實(shí)責(zé)任追究，確保制度落實(shí)；三是嚴(yán)格儲(chǔ)存管理，要明確劃分功能區(qū)域，注意溫濕度的控制，防止受損，進(jìn)一步健全制度，強(qiáng)化落實(shí)；四是嚴(yán)格使用管理，要有序規(guī)范使用，建立反饋機(jī)制；五是嚴(yán)格人員管理，醫(yī)用耗材管理專業(yè)性強(qiáng)，要加大培訓(xùn)，多學(xué)習(xí)，多提升，增強(qiáng)管理人員的責(zé)任心；六是嚴(yán)格信息化管理，通過信息化提高管理水平和效率。
在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，檢查組重點(diǎn)檢查急救設(shè)備的質(zhì)量安全和大型醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)情況以及大型醫(yī)療設(shè)備檢查記錄的可追溯情況。駱文智就醫(yī)院如何規(guī)范管理大型醫(yī)療設(shè)備提出六項(xiàng)要求：一是嚴(yán)格制度落實(shí)，特別是加強(qiáng)對新法規(guī)政策的學(xué)習(xí)，不斷修訂完善醫(yī)院的制度，適應(yīng)新政策的要求，加強(qiáng)制度落實(shí)；二是嚴(yán)格檢測驗(yàn)收，要在設(shè)備進(jìn)來前把好關(guān)，加強(qiáng)檢測驗(yàn)收；三是嚴(yán)格崗前培訓(xùn)，通過崗前培訓(xùn)避免在使用過程中出現(xiàn)問題，不斷健全培訓(xùn)制度，做好培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核，確保規(guī)范使用；四是嚴(yán)格規(guī)范使用，避免超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)；五是嚴(yán)格維護(hù)保養(yǎng)，要落實(shí)好平時(shí)的小保養(yǎng)和定期的大保養(yǎng)，到達(dá)一定的使用年限要定期檢測，加強(qiáng)維護(hù)保養(yǎng)；六是嚴(yán)格檔案管理，要健全完善設(shè)備的檔案管理，以信息化管理為核心，依靠信息化提高管理的水平。
駱文智強(qiáng)調(diào)，醫(yī)療器械使用質(zhì)量關(guān)系到老百姓的身體健康，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要及時(shí)整改，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)管；要規(guī)范管理，確?；颊哂眯蛋踩?。（省局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處、廣州市局供稿/圖）
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