??? 7月3日，省局召開2025年第二季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議暨監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)。局黨組成員、副局長陳詠梅出席會(huì)議并講話，省局有關(guān)處室、各分局、直屬單位負(fù)責(zé)同志和工作人員，各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
??? 會(huì)議通報(bào)了第一季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患治理情況，分析研判了第二季度風(fēng)險(xiǎn)排查及全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全形勢，重點(diǎn)會(huì)商了生產(chǎn)經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療器械、一類醫(yī)療器械備案規(guī)范性、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)、監(jiān)督抽檢不合格、未經(jīng)許可經(jīng)營三類醫(yī)療器械、經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械等風(fēng)險(xiǎn)的處置及防控措施。各市市場監(jiān)管局、各分局還就上半年醫(yī)療器械監(jiān)管亮點(diǎn)工作進(jìn)行了書面交流。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，各級(jí)監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高站位，全面壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任，協(xié)調(diào)推動(dòng)地方政府更好落實(shí)屬地管理責(zé)任，堅(jiān)持以高水平安全保障高質(zhì)量發(fā)展。一要實(shí)施精準(zhǔn)監(jiān)管，聚焦高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)品種及關(guān)鍵環(huán)節(jié)，積極探索開展穿透式監(jiān)管，系統(tǒng)防控醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。二要嚴(yán)格依法行政，嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持疏堵結(jié)合，處理好安全和發(fā)展的關(guān)系。三要強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè)，提高監(jiān)管人員專業(yè)能力，提升風(fēng)險(xiǎn)防控水平，切實(shí)保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。