??? 近日，貴州省2024年第三季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險會商會議在銅仁召開。會議重點對醫(yī)療器械委托運輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風險隱患進行會商研判，制定風險防范措施，并對下一步工作進行安排部署。
??? 會上，貴陽市、遵義市、黔南州、黔東南州、黔西南州市場監(jiān)管局分管局相關(guān)負責人就醫(yī)療器械委托運輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全風險情況作重點發(fā)言，安順市、畢節(jié)市、銅仁市、六盤水市、貴安新區(qū)市場監(jiān)管局分管局相關(guān)負責人作交流發(fā)言。
??? 會議要求，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管部門要對梳理出的風險實行清單式、銷號制、閉環(huán)管理，明確時間表、路線圖和責任人，切實做好醫(yī)療器械委托運輸貯存服務(wù)質(zhì)量安全監(jiān)管工作。
??? 會議強調(diào)，要督促委托企業(yè)落實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責任，強化經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全關(guān)鍵崗位人員責任落實，嚴格按照要求建立完善的質(zhì)量管理體系，明確從資質(zhì)審核到貯存運輸各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制要求，強化質(zhì)量管理體系的監(jiān)督執(zhí)行，確保經(jīng)營環(huán)節(jié)醫(yī)療器械質(zhì)量可控；要強化專門提供醫(yī)療器械運輸貯存服務(wù)企業(yè)的監(jiān)督管理，繼續(xù)完善產(chǎn)品追溯管理制度，嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械運輸管理制度，定期向轄區(qū)監(jiān)管部門反饋新增委托以及中止委托的情況；要加強法律法規(guī)知識培訓，嚴格要求醫(yī)療機構(gòu)正確合理接收委托運輸?shù)尼t(yī)療器械，做好真實完整的收貨驗收記錄；要繼續(xù)完善協(xié)同監(jiān)管機制，切實消除監(jiān)管盲區(qū)，不斷加強跨區(qū)域信息交流與共享，強化轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械的供應(yīng)鏈管理，確保醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。