國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布了2017年第1期國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告，對天然膠乳橡膠避孕套等5個品種81批（臺）產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督抽驗情況進行了公告。其中被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種3批（臺）；被抽驗項目為標識標簽、說明書等項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及1家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的1個品種1臺；抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及1個品種77批次。
目前國家食品藥品監(jiān)督管理總局已要求不符合標準規(guī)定產(chǎn)品企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門對相關(guān)企業(yè)進行調(diào)查處理。并要求相關(guān)省級食品藥品監(jiān)督管理部門及時將處置情況向社會公布。
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國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告（2017年第1期，總第19期）