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體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?
發(fā)布時間:2017/01/13 信息來源:查看
前言:體外診斷行業(yè)預計將經(jīng)歷轉(zhuǎn)型。了解更多關于潛在的顛覆變革力量,以及體外診斷(IVD)公司可以做些什么才能與市場保持步伐。

顛覆造就新的勝利者

商業(yè)生意教給我們,在各個行業(yè)領域中出現(xiàn)顛覆性變化的大量例子,嚴苛地重組了市場秩序。在這些顛覆的過程中,許多知名的市場領先者沒有看到這些變化來臨,錯過了及時有效地改變調(diào)整其戰(zhàn)略,商業(yè)模式和投資組合的機會(見圖1)。


體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?


新市場領先者(箭頭上方從左往右)

大眾游戲:通過推出Wii,任天堂為廣大的游戲愛好者提供簡單容易的視頻游戲智能手機:推出iPhone手機,蘋果公司為消費者提供可以使用媒體和網(wǎng)絡的移動電話

新鮮快餐:“吃得新鮮”的口號和明顯的精心準備讓賽百味滿足了大家對新鮮快餐的渴望

電影流媒體:通過流媒體服務,網(wǎng)飛公司讓用戶可以在各個媒體平臺馬上觀看到電影

電動車:推出第三代電動汽車,特斯拉繼續(xù)在使用燃料的汽車市場占領份額

前市場領先者(箭頭下方從左往右)

Wii成為市場領先者,超越了索尼的2代游戲機和后面推出的產(chǎn)品

iPhone手機迅速成為市場的領導者,而諾基亞苦苦掙扎避免走向破產(chǎn)倒閉

賽百味成為最大的快餐連鎖品牌,而麥當勞正在努力適應變化

百視達走向破產(chǎn),而據(jù)說是網(wǎng)飛增長發(fā)展最強勁的一年

寶馬的純電動汽車electric i3剛剛登場,而特斯拉 計劃mainstream 車型的推出

寶馬能夠掌控挑戰(zhàn)嗎?


因此,他們最終失去了他們的市場領導地位,繼任者更有智慧地滿足變化的市場需求??紤]到體外診斷行業(yè)市場,人們可能會想知道這樣的顛覆是否也會在今后幾年出現(xiàn),如果是這樣的話,從其他行業(yè)的改組中可以學到什么。

地平線上的風暴
體外診斷行業(yè)的當前狀況看起來非常光明。事實說明了一切——老齡化人口穩(wěn)步增長,不斷改進的測試技術,公眾對體外診斷的興趣日益提升,以及體外診斷競爭者之間有利的財務狀況。

然而,市場的發(fā)展表明傳統(tǒng)的體外診斷業(yè)務模式可能會在不久的將來會出現(xiàn)巨大的顛覆變革。利潤減少,而交易量增加。此外,由于有能力的患者可以開始對自己進行測試,因此會有永久性互相爭奪市場的壓力存在。體外診斷競爭者似乎沒有遵循一個明確清晰的投資策略,新的市場進入者開始轉(zhuǎn)變競爭環(huán)境。
體外診斷市場中潛在的顛覆力

遵循市場典型的產(chǎn)業(yè)價值鏈有助于指出有明確潛力的八個市場變化,在未來幾年顛覆傳統(tǒng)的體外診斷市場,并導致傳統(tǒng)體外診斷公司的業(yè)務模式不平衡(見圖2)。


體外診斷(IVD)公司怎樣與市場保持步伐?

1、更多低成本供應商

新興的低成本供應商,特別是來自亞洲市場,通過嚴格的高價值/低價格戰(zhàn)略,慢慢贏得市場份額。這受到可接受的低護理標準的青睞。一旦低成本市場參與者達到可接受的最低質(zhì)量標準,實驗室會越來越傾向于使用低成本設備作為昂貴的線路儀器和測試的替代品。低成本提供商提供全范圍的產(chǎn)品組合,其產(chǎn)品領域涵蓋所有體外診斷領域。他們在銷售方面具有競爭性的創(chuàng)新和研發(fā)比率(例如,2015年約為Mindray醫(yī)療公司 13億美元銷售額的10%),以確保持續(xù)改進和增強客戶/服務體驗,穩(wěn)固被征服的市場份額。

2、非體外診斷玩家加入

非體外診斷玩家正在使用自己的產(chǎn)品(例如,IBM Watson Health&Apple)或通過與現(xiàn)有玩家(例如,Nestlé&AS Immune)建立合作伙伴關系進入體外診斷市場,以向已建立的醫(yī)療保健公司提供新技術和知識。這些新玩家利用其專業(yè)知識為體外診斷(例如,雀巢:蛋白質(zhì)分析),提供尚未在體外診斷設置中使用的替代解決方案(例如,Apple:ResearchKit和CareKit)。因此,高通量測試可能轉(zhuǎn)向新的儀器通道。一個例子是谷歌(Google)與諾華公司(Novartis)合作的智能隱形眼鏡,旨在不斷測量糖尿病患者的血糖水平;此外,谷歌與強生公司(Johnson & Johnson)以及德康醫(yī)療(Dexcom)和賽諾菲公司(Sanofi)建立合作伙伴關系,顯示其進入醫(yī)療市場的明確野心。由于這些新的非體外診斷玩家是有著數(shù)十億收入的公司,可以預期他們有必要的毅力推動他們的創(chuàng)新進入市場,并導致巨大的顛覆。
3、侵略性的價格侵蝕

以殘酷的價格戰(zhàn)爭的形式進行激進的價格侵蝕是由世界各地的團體采購組織,連鎖醫(yī)院,網(wǎng)絡和協(xié)會之間的競爭觸發(fā)的。公司旨在通過降低成本在招標過程中滿足客戶降低的預算需求。 然而,這種侵蝕固定了價格預期,導致客戶在未來拒絕更高的價格。因此,主要的策略是現(xiàn)在贏得投標,因為下一個招標的價格會低很多。這導致公司之間競爭激烈的價格戰(zhàn),大公司使用他們的強勢品牌名稱贏得批量投標,促使測試價格下降并影響到所有玩家。這樣的發(fā)展受到報銷補償大幅下降削減的阻礙——從用于糖尿病血糖監(jiān)測的測試條可以明顯看到——報銷補償?shù)拇蠓鳒p從體外診斷市場中攫取了相當大的價值。

4、測試之間相互替代
實驗室更頻繁地用新的方法替換舊技術,從而產(chǎn)生具有更短產(chǎn)品生命周期的測試競爭。實例包括質(zhì)譜測定法,其取代了需要高精度和可靠性的免疫反應分析?;蛘叻肿釉\斷,其正在成為腫瘤學和傳染病篩查診斷的標準。此外,新一代測序技術(NGS)的重要性增加,不僅用于研究,而且也用于診斷。在這方面,液體活檢旨在成為癌癥早期檢測和監(jiān)測的標準流程。液體活檢和新一代測序技術的成功目前仍然很突出,因為巨大的數(shù)據(jù)生成和解釋的復雜性,仍然需要專門的數(shù)據(jù)處理專家。盡管如此,這些新的和先進的方法為測試提供了更高的靈敏度,更高的可靠性和更高的準確性,結(jié)果會帶來更少的誤診。

5、創(chuàng)新治療

制藥的突破性治療減少了診斷測試的需要。在一些情況下,更少的潛在交互作用效果(例如,直接口服的抗凝血藥Bayer Xarelto)降低了伴隨測試的必要性,而在其他情況下,副作用的減少需要較少頻率或沒有對患者的控制/監(jiān)測測試(例如,凝血監(jiān)測)。新治療還可以完全治愈病毒(例如,用于丙型肝炎病毒治療的Gilead Harvoni)。盡管最初需要更多的診斷測試來評估新治療(例如丙型肝炎病毒)的影響,但是可以預期,與在治療開始之前相比,熱潮將迅速消散到顯著降低的診斷測試的數(shù)量。因此,醫(yī)生會看到較少的患者(即,降低專家負荷),并減少對實驗室服務的需要。


6、授權移動設備


移動健康設備使得具有多個參數(shù)指標(例如,葡萄糖,酮)的患者能夠在沒有實驗室(例如,Abbott Libre)的情況下直接測試,還包括了直接面向患者的支持。更具體地,新的移動技術允許移動電話和其他設備利用光度測量方法來提升護理質(zhì)量(例如,CellScope Oto)和作為即時檢測設備,從而替代典型的的實驗室服務。這樣,患者對他們的測試和治療有更多的控制,移動集成允許患者篩選測試結(jié)果(例如,Dario)或使用集成的移動應用程序(例如,Sanofi iBGStar,Apple CareKit),增加方便性,并可能代替某些需要去到醫(yī)生辦公室的問診。

7、減少中心實驗室

直接訪問測試(DAT),一種不使用通用設備的直接面對消費者的模式,可以在客戶方便的地方(例如他們的家)進行。盡管Theranos公司有著非常負面的發(fā)展,繼續(xù)推進fingerprick血液測試的其他公司很可能將獲得美國食品及藥物管理局(FDA)的批準。這些市場參與者(如DMI——基因醫(yī)學研究所,Genalyte)將提供一個完整的價值鏈,并建立即時服務,減少了訪問醫(yī)生或?qū)嶒炇疫M行診斷測試的需要。這能通過使用納米技術來實現(xiàn),并可以在一個設備裝置上執(zhí)行整個實驗室的工作。降低的測試成本和消費者投資隨后轉(zhuǎn)移到服務價格。作為直接訪問測試的替代品,新的體外診斷制造商還要獲得CLIA(臨床實驗室改進修正案)認證的實驗室狀態(tài)。一個例子是臨床基因組學,其血液測試能在最可能治愈的階段的最早的時間診斷出結(jié)腸直腸癌,包括結(jié)腸直腸癌復發(fā)的手術后監(jiān)測。最近,臨床基因組學宣布建立一個CLIA認證的實驗室,允許新的診斷設備的快速商業(yè)化和降低中心實驗室的重要性。

8、云診斷

數(shù)據(jù)處理能力讓IT公司成為健康護理的參與者加入到這個領域。通過在云端集成患者記錄,具有在線設備(例如,F(xiàn)latiron)的醫(yī)生和的患者可以輕松容易地由訪問所有診斷和治療信息。通過分析來自不同診斷技術的結(jié)果找到模式,而不是使用單獨的結(jié)果。通過整合大數(shù)據(jù),可以基于類似的情況(例如,Enlitic)來確認云診斷和療法結(jié)果以得到正確的醫(yī)學治療。這種基于IT的自動診斷信息使差異診斷冗余,并降低了實驗室和儀器制造商對診斷的重要性。


準備改變


總的來說,這八個已確定的變化已經(jīng)存在,其顛覆力將繼續(xù)增加。其中兩個有可能改變體外診斷高通量連接儀器的市場:

1)通過合作伙伴或自己的產(chǎn)品進入體外診斷行業(yè)的非體外診斷玩家,將高通量測試轉(zhuǎn)向新的儀器/通道。


2)新的診斷設備制造商通過直接訪問測試(DAT)減少中心實驗室,使用一些非常見設備,或讓他們自己實驗室獲得CLIA認證,以快速將其設備商業(yè)化并降低中心實驗室的重要性。


應對這些變化對于已建立的體外診斷公司來說將是一項具有挑戰(zhàn)性的任務。為了避免其他公司超越,正如其他行業(yè)的許多市場領先者錯過了這樣的顛覆機會,領先的體外診斷公司應該及早應對變化并創(chuàng)建適當?shù)姆烙鶓?zhàn)略。這意味著傳統(tǒng)的體外診斷供應商需要評估他們的立場,評估變化的后果,并定義他們將來會扮演的新角色。為了從這個動蕩的時間段中受益,這將需要創(chuàng)建,評估和選擇一個新的或適應的納入市場變化的商業(yè)模式。


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