近日，國家藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心召開的2019標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)工作會(huì)議上傳來消息，經(jīng)專家投票決議，省醫(yī)療器械檢驗(yàn)所提出的兩個(gè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)----《聽診器》和《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-66部分：聽力設(shè)備及聽力設(shè)備系統(tǒng)基本安全和主要性能專用要求》被正式立項(xiàng)，這是該所經(jīng)過多年的努力之后，首次以醫(yī)用電聲標(biāo)技委歸口單位的身份進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域，并獲得標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)，這標(biāo)志著該所在標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作中更多地發(fā)揮“組織者”的身份，實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域“零”的突破。
下一階段，該所將按照國家藥品監(jiān)管局要求，不斷加強(qiáng)醫(yī)用電聲標(biāo)技委歸口單位的建設(shè)，扎實(shí)開展立項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)的制定，確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成，并進(jìn)一步擴(kuò)大成果，力爭在新時(shí)期的標(biāo)準(zhǔn)工作中有新作為、新成績，為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和行政監(jiān)管提供更有力的技術(shù)支撐。