??? 為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心組織翻譯了《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范技術(shù)指導(dǎo)原則(GCP)》原則及附件1?,F(xiàn)對(duì)E6(R3)原則及附件1中文翻譯稿公開征求意見(jiàn),為期1個(gè)月。
??? 如有修改意見(jiàn),請(qǐng)反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年3月20日