??? 近日,全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作會在泰州市召開。會議傳達(dá)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》精神以及省委、省政府、國家藥監(jiān)局部署和全省藥品監(jiān)管工作會議有關(guān)要求,總結(jié)回顧2024年全省藥品監(jiān)管行政審批與服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的工作成效,分析當(dāng)前面臨的形勢,部署全年重點工作。省藥監(jiān)局黨組成員、副局長姜偉出席會議并講話,泰州市委常委、副市長秦猛出席會議并致辭。
??? 會議指出,做好當(dāng)前藥品監(jiān)管行政審批和服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作,必須深刻把握省委、省政府、國家藥監(jiān)局對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出的決策部署,必須清醒認(rèn)識肩負(fù)的重大任務(wù),牢牢抓住改革機(jī)遇,堅決扛起江蘇藥監(jiān)系統(tǒng)“在推進(jìn)深層次改革和高水平開放上勇爭先”的政治責(zé)任,面對藥品監(jiān)管工作和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展帶來的挑戰(zhàn),主動迎難而上,科學(xué)謀劃應(yīng)對,積極改革創(chuàng)新。
??? 會議強(qiáng)調(diào),要深化藥品醫(yī)療器械改革,提升審評審批服務(wù)效能。加快推動國辦關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見江蘇改革措施落地實施,加強(qiáng)創(chuàng)新藥械注冊申報前置指導(dǎo),有序承接開展國家藥監(jiān)局相關(guān)試點,完善審評核查機(jī)構(gòu)管理,支持中醫(yī)藥傳承守正創(chuàng)新發(fā)展。要優(yōu)化上下協(xié)同聯(lián)動機(jī)制,支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。要積極對上爭取更多改革試點,加強(qiáng)區(qū)域監(jiān)管協(xié)同聯(lián)動,密切與省有關(guān)部門協(xié)同合作,深化“面對面”服務(wù)機(jī)制,提升政務(wù)服務(wù)能力。
??? 會議要求,嚴(yán)格審批監(jiān)管制度程序,要有序推進(jìn)藥品再注冊和新版藥典實施,加強(qiáng)藥品上市后變更和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理,加強(qiáng)藥品許可管理和臨床試驗機(jī)構(gòu)監(jiān)管,持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊與備案管理,加強(qiáng)作風(fēng)建設(shè),打造廉潔審批隊伍。
??? 省藥監(jiān)局行政審批處負(fù)責(zé)同志圍繞年度全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作思路進(jìn)行解讀。泰州市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局南通檢查分局、審評中心、審評核查泰州分中心、蘇州工業(yè)園區(qū)、南京生物醫(yī)藥谷等6家單位作交流發(fā)言。此外,參會人員就如何進(jìn)一步做好全省藥品監(jiān)管行政審批暨服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作進(jìn)行了深入交流討論。
??? 省藥監(jiān)局相關(guān)處室、直屬單位、檢查分局負(fù)責(zé)同志,各設(shè)區(qū)市市場監(jiān)管局、行政審批局負(fù)責(zé)同志,中國(江蘇)自貿(mào)試驗區(qū)南京、蘇州、連云港片區(qū)管委會相關(guān)部門負(fù)責(zé)同志,省內(nèi)部分醫(yī)藥園區(qū)相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會議。