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省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 關(guān)于2016年9月藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)事件報(bào)告收集與評(píng)價(jià)情況的通報(bào)
發(fā)布時(shí)間:2016/11/02 信息來(lái)源:查看

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局:

2016年9月份全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件5558例,新的和嚴(yán)重的報(bào)告1753例,占同期報(bào)告總數(shù)的31.54%,嚴(yán)重的報(bào)告453例,占同期報(bào)告總數(shù)的8.15%,藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告審核評(píng)價(jià)率97.50%;全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件1013例,審核評(píng)價(jià)率99.51%。

2016年1~9月全省報(bào)告藥品不良反應(yīng)/事件32646例,較2015年同期增長(zhǎng)3.58%,百萬(wàn)人口報(bào)告561.3例,新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比33.44%,其中新的和嚴(yán)重的報(bào)告占比超過(guò)30%的有12個(gè)市州;嚴(yán)重的報(bào)告3395例,占同期報(bào)告總數(shù)的10.40%,審核評(píng)價(jià)率96.20%,低于95%的有荊門(mén)、潛江、鄂州、十堰、恩施等5個(gè)市州。全省報(bào)告醫(yī)療器械不良事件4751,較去年同期增加17.63%,百萬(wàn)人口報(bào)告81.7例,審核評(píng)價(jià)率98.80%,低于95%的有潛江等1個(gè)市州。

2016年1~9月全省藥品不良反應(yīng)縣級(jí)報(bào)告比例100.00%,全省醫(yī)療器械不良事件縣級(jí)報(bào)告比例97.35%。

具體情況詳見(jiàn)附件。

附件:

1.20169月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

2.2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

3.2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表

4.2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例統(tǒng)計(jì)表

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2016年1028

附件1    
2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)    
藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表    
地??區(qū) 報(bào)告 百萬(wàn)人口 新的、嚴(yán)重的 嚴(yán)重的報(bào)告 評(píng)價(jià)率      
總數(shù) 報(bào)告數(shù) 報(bào)告占比(%) 占比(%) (%)      
武漢市 1446 139.9 30.22 9.61 98.89      
黃石市 170 69.4 16.47 4.71 98.82      
十堰市 280 83 39.64 5.36 96.43      
荊州市 593 103.2 35.41 7.59 99.66      
宜昌市 439 107 27.56 13.44 97.49      
襄陽(yáng)市 475 84.8 35.16 7.37 98.95      
鄂州市 136 128.4 25.74 3.68 100      
荊門(mén)市 163 56.4 22.09 1.23 69.33      
黃岡市 342 54.6 34.21 5.56 99.42      
孝感市 345 71 41.16 14.78 99.71      
咸寧市 462 185.6 12.77 1.95 100      
仙桃市 65 55.7 40 1.54 100      
潛江市 64 67.1 14.06 1.56 51.56      
神農(nóng)架林區(qū) 1 13 100 0 100      
恩施州 325 98 48 18.77 97.23      
天門(mén)市 89 68.9 35.96 3.37 100      
隨州市 163 74.6 40.49 0 100      
合計(jì) 5558 95.6 31.54 8.15 97.5      
附件2    
2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)    
藥品不良反應(yīng)報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表    
地??區(qū) 報(bào)告 百萬(wàn)人口 新的、嚴(yán)重的 嚴(yán)重的報(bào)告 評(píng)價(jià)率      
總數(shù) 報(bào)告數(shù) 報(bào)告占比(%) 占比(%) (%)      
武漢市 7779 752.5 32.68 11.22 99.54      
黃石市 1175 479.7 35.23 20.85 96.26      
十堰市 2268 672.5 32.94 4.32 90.74      
荊州市 3015 524.9 44.94 10.41 99.93      
宜昌市 2904 707.5 32.44 18.25 96.73      
襄陽(yáng)市 2099 374.8 29.16 7.05 99.24      
鄂州市 1001 945.4 26.37 4.2 90.61      
荊門(mén)市 1517 525.1 23.34 2.7 78.51      
黃岡市 2655 424 32.35 8.02 98.49      
孝感市 2331 479.5 37.49 7.76 95.97      
咸寧市 1389 558 22.75 10.73 97.84      
仙桃市 503 431.4 30.82 6.36 97.81      
潛江市 538 563.7 17.29 7.43 85.5      
神農(nóng)架林區(qū) 37 482.4 32.43 2.7 100      
恩施州 2054 619.1 45.08 21.32 93.77      
天門(mén)市 513 397.2 32.75 7.99 96.1      
隨州市 868 397.5 32.83 1.04 98.27      
合計(jì) 32646 561.3 33.44 10.4 96.2      
附件3    
2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)    
醫(yī)療器械不良事件報(bào)告收集、評(píng)價(jià)情況統(tǒng)計(jì)表    
地區(qū) 器械報(bào)告數(shù) 百萬(wàn)人口報(bào)告數(shù) 評(píng)價(jià)率(%)    
9月 1~9月累計(jì) 9月 1~9月累計(jì) 9月 1~9月累計(jì)    
武漢市 322 1276 31.15 123.4 100 100    
黃石市 49 185 20.01 75.5 97.96 97.84    
十堰市 39 191 11.56 56.6 100 98.43    
荊州市 68 393 11.84 68.4 100 99.24    
宜昌市 54 612 13.16 149.1 100 96.57    
襄陽(yáng)市 43 155 7.68 27.7 100 99.35    
鄂州市 16 91 15.11 85.9 100 100    
荊門(mén)市 21 140 7.27 48.5 100 100    
黃岡市 88 415 14.05 66.3 100 97.59    
孝感市 62 330 12.75 67.9 100 100    
咸寧市 98 202 39.37 81.2 100 100    
仙桃市 12 75 10.29 64.3 83.33 96    
潛江市 9 49 9.43 51.3 77.78 79.59    
神農(nóng)架林區(qū) 0 6 0 78.2 - 100    
恩施州 106 468 31.95 141.1 100 100    
天門(mén)市 8 84 6.19 65 100 100    
隨州市 18 79 8.24 36.2 100 97.47    
合計(jì) 1013 4751 17.42 81.7 99.51 98.8    
附件4                
2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)
藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)/事件縣級(jí)報(bào)告比例統(tǒng)計(jì)表
地區(qū) 藥品不良反應(yīng) 醫(yī)療器械不良事件
所轄縣的數(shù)量 有報(bào)告縣的數(shù)量 縣級(jí)覆蓋率(%) 未報(bào)告的縣 所轄縣的數(shù)量 有報(bào)告縣的數(shù)量 縣級(jí)覆蓋率(%) 未報(bào)告的縣
武漢市 17 17 100   17 17 100  
黃石市 7 7 100   3 3 100  
十堰市 9 9 100   7 7 100  
荊州市 8 8 100   8 8 100  
宜昌市 15 15 100   15 13 86.67 葛洲壩、點(diǎn)軍區(qū)
襄陽(yáng)市 11 11 100   11 11 100  
鄂州市 5 5 100   5 5 100  
荊門(mén)市 6 6 100   4 4 100  
黃岡市 11 11 100   11 11 100  
孝感市 8 8 100   8 8 100  
咸寧市 7 7 100   7 6 85.71 直屬單位
仙桃市 1 1 100   1 1 100  
潛江市 1 1 100   1 1 100  
神農(nóng)架林區(qū) 1 1 100   1 1 100  
恩施州 8 8 100   9 9 100  
天門(mén)市 1 1 100   1 1 100  
隨州市 4 4 100   4 4 100  
合計(jì) 120 120 100   113 110 97.35  
注:藥品和醫(yī)療器械“所轄縣的數(shù)量”為國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)中各市州管理賬號(hào)下縣級(jí)管理賬號(hào)的數(shù)量。


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