備案編號：桂欽械備20230006
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備案人名稱
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廣西烯旺智能科技有限公司
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備案人統(tǒng)一社會信用代碼
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91450721MA5KB3H783
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備案人住所
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靈山縣十里工業(yè)區(qū)加工貿(mào)易工業(yè)園
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生產(chǎn)地址
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靈山縣十里工業(yè)區(qū)加工貿(mào)易工業(yè)園
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代理人
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代理人住所
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產(chǎn)品名稱
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外生殖器術(shù)后保護(hù)罩
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型號/規(guī)格
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規(guī)格：100 CM、110CM、120CM、130CM、140CM、150CM、160CM、170CM、180CM、190CM。
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產(chǎn)品描述
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由防護(hù)罩和褲體縫制而成，防護(hù)罩為硬質(zhì)支撐件，上面有透氣孔。采用高分子材料制成。非無菌提供。使用前由使用機(jī)構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌或消毒。本產(chǎn)品具有與預(yù)期用途相適應(yīng)的抗沖擊強(qiáng)度和抗擠壓強(qiáng)度。
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預(yù)期用途
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用于男性包皮手術(shù)、泌尿科陰囊和陰莖手術(shù)的術(shù)后，輔助固定包扎傷口的敷料，將傷口隔離，保護(hù)手術(shù)部位不被外物碰撞擠壓。不接觸傷口。
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備注
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備案部門
備案日期
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欽州市市場監(jiān)督管理局
備案日期： 2025 年7月3日
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變更情況
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2025-7-3 變更規(guī)格型號、變更產(chǎn)品描述。
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??? 境內(nèi)備案人委托生產(chǎn)的，備注欄應(yīng)當(dāng)標(biāo)注受托企業(yè)名稱。
??? 備案人應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合法、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
??? 備案人實(shí)際生產(chǎn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)與備案信息一致。