國(guó)衛(wèi)辦監(jiān)督函﹝2020﹞99號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委： ???
當(dāng)前新型冠狀病毒感染的肺炎疫情形勢(shì)嚴(yán)峻，部分地區(qū)出現(xiàn)消毒劑供應(yīng)緊張問(wèn)題。為保障全國(guó)消毒劑的有效供給，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、緊急上市的醇類(lèi)消毒劑在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）含量合格后可上市銷(xiāo)售使用，醇類(lèi)手消毒劑醇類(lèi)有效成分濃度>60%（V/V），其他乙醇消毒液原料應(yīng)當(dāng)符合GB26373-2010《乙醇消毒劑衛(wèi)生要求》且乙醇含量為70%-80%（V/V）。
二、緊急上市的含氯消毒劑、二氧化氯消毒劑、過(guò)氧乙酸消毒劑，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷(xiāo)售使用。84消毒液有效期限定為3個(gè)月（有穩(wěn)定性檢測(cè)報(bào)告的除外）。
三、已備案上市的消毒劑，產(chǎn)品責(zé)任單位因擴(kuò)大其生產(chǎn)規(guī)模而增加生產(chǎn)線、生產(chǎn)車(chē)間或生產(chǎn)地點(diǎn)的，在產(chǎn)品責(zé)任單位檢測(cè)（或委托檢測(cè)）消毒劑有效成分含量和pH符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)后，可上市銷(xiāo)售使用。
上述緊急上市消毒劑的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。在產(chǎn)品上市銷(xiāo)售前，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交消毒劑標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)和產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附消毒劑有效成分含量和pH檢測(cè)合格報(bào)告）。與已備案產(chǎn)品同類(lèi)的進(jìn)口消毒劑，在華責(zé)任單位向?qū)俚叵井a(chǎn)品備案部門(mén)提交產(chǎn)品質(zhì)量安全承諾書(shū)（附國(guó)外產(chǎn)品上市證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告）后，可先行上市銷(xiāo)售使用。
上述緊急上市消毒劑在上市銷(xiāo)售使用的同時(shí)，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)，并按規(guī)定進(jìn)行備案。新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控應(yīng)急響應(yīng)結(jié)束后，產(chǎn)品責(zé)任單位未完成檢驗(yàn)和備案的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)銷(xiāo)售上述緊急上市消毒劑。有繼續(xù)生產(chǎn)銷(xiāo)售意愿的，應(yīng)當(dāng)按照原有正常程序辦理相關(guān)手續(xù)，否則將按照《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅查處。
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國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳
2020年2月3日??
?。ㄐ畔⒐_(kāi)形式：主動(dòng)公開(kāi)）
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