10月以來,岳陽市食品藥品監(jiān)管局“實施兩個步驟、強調(diào)三個要求、突出五個重點”,開展民營醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械專項檢查。
在專項行動中,該局結(jié)合民營醫(yī)療機構(gòu)自查和該局現(xiàn)場檢查兩大步驟,落實強化組織領(lǐng)導(dǎo)、強化監(jiān)督檢查和嚴(yán)厲查處違法行為等三個要求,重點檢查民營醫(yī)療機構(gòu)配備醫(yī)療器械質(zhì)量管理機構(gòu)和人員情況、使用質(zhì)量管理制度建設(shè)情況、貯存條件、合格證明文件、醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗制度的建立和執(zhí)行情況等五個方面,對市本級民營機構(gòu)監(jiān)督檢查覆蓋率達(dá)100%,問題單位復(fù)查率達(dá)100%;對在專項檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《使用辦法》等相關(guān)規(guī)定依法進(jìn)行處罰。專項行動期間,該局共出動執(zhí)法人員39人次,檢查民營醫(yī)療機構(gòu)13家,查出醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度不全,購進(jìn)、驗收、使用記錄不規(guī)范,醫(yī)療設(shè)備保養(yǎng)、維修記錄不全等問題,下達(dá)責(zé)令整改通知書5份。
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(來源:岳陽市食藥監(jiān)局 撰稿人:李俏奇、嚴(yán)靜)