近期，山東省食品藥品監(jiān)管局制定印發(fā)《山東省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管現(xiàn)場檢查要點》，并統(tǒng)一印制醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查記錄表，明確各級監(jiān)管部門檢查內(nèi)容，促進全省監(jiān)管系統(tǒng)執(zhí)法規(guī)范化檢查。
文件要求，各級監(jiān)管部門在日常監(jiān)管工作中，重點對《檢查要點》中所列項目實施檢查，對檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多、重復(fù)發(fā)生問題或者多次整改不到位的企業(yè)，開展全項目或者有針對性的部分項目監(jiān)督檢查，對發(fā)現(xiàn)抽檢不合格、嚴(yán)重或者較多不良事件的企業(yè)，及時開展飛行檢查，對存在違法違規(guī)行為的企業(yè)，及時依法查處，不斷提高醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)管工作規(guī)范化水平。