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依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局《自行注銷醫(yī)療器械注冊證程序》的規(guī)定，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)注銷下列10個(gè)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證書：
一、注冊人名稱為博奧生物集團(tuán)有限公司的9個(gè)產(chǎn)品：甲胎蛋白（AEP）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401087號(hào)；前列腺特異性抗原（PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401222號(hào)；癌胚抗原（CEA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401220號(hào)；糖類抗原19-9（CA19-9）測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401219號(hào)；糖類抗原15-3（CA15-3）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401223號(hào)；糖類抗原125（CA125）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401221號(hào)；神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401810號(hào)；神經(jīng)元特異性烯醇化酶（NSE）校準(zhǔn)品，注冊證號(hào)：國械注準(zhǔn)20143402148號(hào)；游離前列腺特異性抗原（F-PSA）測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法），注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3401224號(hào)。
二、注冊人名稱為北京天行健醫(yī)療科技有限公司的數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)，注冊證號(hào)：國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3301484號(hào)。
特此公告。
食品藥品監(jiān)管總局
2017年2月6日
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