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河南省醫(yī)用耗材（試劑）企業(yè)注冊需知

發(fā)布時間：2019/04/11

所屬項目：2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外項目編號：信息來源：查看

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摘要：

一、辦理公司：河南省信息化發(fā)展有限公司辦理

二、辦理地址：金水東路與東風(fēng)南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓

三、咨詢電話： 0371-96596

正文：

凡需申請進(jìn)入河南省醫(yī)藥采購平臺企業(yè)信息庫，參與藥品、高值醫(yī)用耗材和體外診斷試劑管理目錄（詳見醫(yī)藥采購平臺“下載專區(qū)”《高值醫(yī)用
耗材掛網(wǎng)采購目錄》《體外診斷試劑掛網(wǎng)采購目錄》）產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易配送等事項且具備國家規(guī)定的相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)均可注冊。
??????一、注冊具備資質(zhì)
??????（一）藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照（副本）
??????2、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證
??????3、GMP（GSP）證書
??????（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
??????1、營業(yè)執(zhí)照（副本）
??????2、醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)許可證
??????注：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，在營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍內(nèi)包括第三類醫(yī)療器械必須具備醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
??????耗材（試劑）生產(chǎn)企業(yè)辦理首次注冊需根據(jù)網(wǎng)站“通知公告”發(fā)布的產(chǎn)品增補(bǔ)掛網(wǎng)通知進(jìn)行辦理。
??????二、注冊流程
??????1、網(wǎng)上注冊。在“醫(yī)藥采購平臺”界面點擊“企業(yè)注冊”，選擇企業(yè)類型，根據(jù)注冊須知提示，按要求填寫企業(yè)基本信息生成企業(yè)用戶名、密碼。
??????2、企業(yè)憑網(wǎng)上注冊的用戶名，辦理CA數(shù)字證書。（辦理CA數(shù)字證書詳見下面第三條。）
??????3、企業(yè)維護(hù)上傳資質(zhì)信息。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)使用CA數(shù)字證書登錄平臺維護(hù)本企業(yè)信息。上傳營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證等信息后，加蓋電子簽章。（資質(zhì)維護(hù)與上傳操作詳見我省醫(yī)藥采購平臺網(wǎng)站首頁操作幫助欄目。)
??????4、資質(zhì)審核。
??????省公共資源交易中心根據(jù)網(wǎng)上企業(yè)提交信息定期進(jìn)行審核，經(jīng)審核通過的企業(yè)可辦理產(chǎn)品掛網(wǎng)、網(wǎng)上交易等事項。
??????注：企業(yè)網(wǎng)上注冊后，需在2周內(nèi)完成企業(yè)信息維護(hù)，否則網(wǎng)上注冊用戶名將自動注銷。
??????三、辦理CA數(shù)字證書
??????企業(yè)根據(jù)領(lǐng)取的用戶名辦理CA數(shù)字證書（詳見通知公告欄目2017年9月8日發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)藥采購平臺企業(yè)領(lǐng)取CA數(shù)字證書的通知》）。
??????CA辦理公司：河南省信息化發(fā)展有限公司辦理。
??????辦理地址：金水東路與東風(fēng)南路交叉口衛(wèi)華大廈18樓。
??????咨詢電話： 0371-96596。詳見醫(yī)藥采購平臺“辦事指南”CA數(shù)字證書及電子簽章的辦理和使用有關(guān)問題。

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