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1、負責集團醫(yī)療器械（主要是IVD）的注冊工作，按照法規(guī)要求，進行注冊文件的整理，與CFDA的溝通及所有相關資料的提交；

2、根據(jù)研發(fā)部的意見，初步設計臨床試驗方案，負責臨床試驗的組織實施、督查和結題工作；

3、負責聯(lián)系注冊檢驗機構，與研發(fā)部協(xié)調解決注冊檢；

4、隨時關注國內醫(yī)療器械法規(guī)的變化，并對工作計劃做出實時調整，并對相關部門進行法規(guī)培訓.

1、本科及以上學歷，化學、藥學、生物學等相關專業(yè)；

2、熟悉國內醫(yī)療器械相關標準、法規(guī)和技術指導原則，3年以上注冊管理經驗；

3、熟悉醫(yī)療器械注冊申報的流程和環(huán)節(jié)；

4、有強烈的責任心，性格開朗、善于溝通交流，抗壓能力強，具有優(yōu)秀的團隊合作和部門間協(xié)調能力；

5、具有優(yōu)秀的文字處理能力，熟練使用計算機及Office軟件。