各相關(guān)企業(yè)：
為貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、國家醫(yī)保局等八部門《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）有關(guān)精神，探索完善以市場為主導(dǎo)的醫(yī)用耗材價格形成機(jī)制，降低高值醫(yī)用耗材虛高價格，強(qiáng)化醫(yī)用耗材采購全過程綜合監(jiān)管，進(jìn)一步提高醫(yī)療保障定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力，根據(jù)工作安排，定于2024年9月25日起開展天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺（以下簡稱“采購平臺”）醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)注冊工作，現(xiàn)就相關(guān)事宜通知如下：
一、企業(yè)范圍
獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證，且在我市銷售已取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼醫(yī)用耗材產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊人（含備案人，下同），均可在采購平臺注冊賬號。
境外醫(yī)療器械注冊人應(yīng)當(dāng)指定我國境內(nèi)企業(yè)法人協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)，委托其作為耗材總代理企業(yè)開展相關(guān)工作。同一醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)。
二、注冊方式及時間安排
請相關(guān)企業(yè)登錄天津市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站，在耗材平臺模塊中完成企業(yè)注冊。已經(jīng)通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺取得天津市醫(yī)藥采購應(yīng)用平臺醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)賬號的，無需重復(fù)注冊。生產(chǎn)企業(yè)注冊賬號后，須維護(hù)營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證；經(jīng)營企業(yè)注冊賬號后，須維護(hù)營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。在天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)“文件下載”欄目查看操作手冊。
采購平臺醫(yī)用耗材企業(yè)注冊系統(tǒng)長期開放，本次集中注冊時間為2024年9月25日至2024年10月12日。
三、聯(lián)系方式
辦公地址：天津陳塘科技商務(wù)區(qū)服務(wù)中心四樓（天津市河西區(qū)洞庭路20號）
聯(lián)系電話：022-24538156
電子郵箱：tjmpc@tjmpc.cn
服務(wù)時間：9:00-12:00，13:30-16:30
天津市醫(yī)藥采購中心
2024年9月24日